近日,CDE官网显示,石药集团欧意药业“来那度胺”胶囊以仿制4类提交上市的申请获受理。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端“来那度胺”胶囊剂合计销售额超过8亿元。
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端来那度胺胶囊剂合计销售额超过8亿元。其中,在中国公立医疗机构终端销售额增速近80%;而在中国城市实体药店终端增速更加惊人,超过200%。值得注意的是,近年随着国内药企发力,原研药市场份额逐步下滑。
目前“来那度胺”胶囊的生产厂家有正大天晴药业集团、齐鲁制药等5家,其中,正大天晴药业集团、齐鲁制药、扬子江药业集团、北京双鹭药业4家国内仿制药企业均已过评;石药集团欧意药业、江苏豪森药业、常州制药厂等8家企业提交上市申请均在审评审批中(在药审中心)。
资料显示,来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫调节的作用。由于治疗效果好、安全性高、给药方式方便等优势,来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。